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中国肿瘤免疫治疗会议在京举行 亚博2022最新版进入界面介绍免疫细胞治疗产业化经验
日期:2021-11-19       来源:亚博2022最新版进入界面

2021年11月5-6日,由中国食品药品国际交流中心主办,国家药监局药品审评中心、美国华裔血液及肿瘤专家学会(CAHON)、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、清华大学医学院协办的2021中国肿瘤免疫治疗会议在北京成功举办。会议云集了肿瘤免疫治疗领域的国内外审评专家、学术专家、医学专家及生物制药企业代表,针对当前肿瘤免疫治疗的现状和热点发表演讲并展开研讨。亚博2022最新版进入界面CEO吕璐璐博士应邀参会,并在会上做了题为《加速免疫细胞治疗的产业化进程》的演讲,从生物制药界的视角介绍了免疫细胞治疗药物研发和产业化的发展趋势、成药路径核心能力建设经验,以及亚博2022最新版进入界面在积极推进自主创新技术平台建设和首款核心产品CNCT19细胞注射液产业化进程方面取得的进展。




细胞治疗是全球创新药研发热点领域之一,也是国家规划生物医药产业发展的重点方向,免疫细胞治疗是指用人体“活”的免疫细胞进行肿瘤等疾病治疗的一种前沿创新疗法,被认为是肿瘤等疾病最具前景的治疗方案之一。由前沿创新的CAR技术、基因编辑技术以及iPSCs技术等驱动的多种免疫细胞治疗“活”药物未来有潜力广泛应用于血液肿瘤、实体肿瘤、自身免疫性疾病以及再生医学等领域,满足未被满足的迫切临床需求。



吕璐璐博士出席会议


在演讲中,吕璐璐博士还介绍说,作为具有自主知识产权的靶向CD19 CAR-T药物,CNCT19细胞注射液的商业化进程正在有序推进中。CNCT19细胞注射液目前正处于注册临床试验Ⅱ期。同时,亚博2022最新版进入界面商业化生产基地已经建成,并于2021年6月获颁细胞药物《药品生产许可证》,为后续的细胞治疗药物商业化生产打下了坚实的基础。


吕璐璐博士最后强调:

“立足中国,拥抱全球,亚博2022最新版进入界面将继续以临床需求为导向,构建自助创新的前沿技术平台,开发具有国际竞争力的免疫细胞治疗管线产品并推动其产业化进程,更早更好地造福中国和全球患者。”



关于亚博2022最新版进入界面

 

亚博2022最新版进入界面创立于2018年6月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造业界领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。

公司首个核心产品CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,于2019年11月29日获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可,分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验(受理号:CXSL1800106)和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验(受理号:CXSL1800107)。目前,两项临床试验均率先进入注册临床II期阶段,并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定,有望成为首个上市的自主知识产权靶向CD19 CAR-T产品。

公司坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域。此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地。公司拥有多项发明专利,入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。







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